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地 址：廣東省深圳市南山區北環大道9018號大族創新大廈
無菌醫療器具生產企業設備與工裝要求：1. 設備的設計、選型應符合生產要求，布局合理，便于操作、維修和保養。 2. 潔凈室（區）內選用的設備與工裝應具有防塵、防污染措施，其結構簡單、噪音低、運轉不發塵...
無菌醫療器具生產企業生產環境、設施及布局要求：無菌醫療器具生產企業必須有整潔的生產環境。廠區的地面、路面及運輸等不應對無菌醫療器具的生產造成污染。 1. 廠址應選擇在衛生條件好、空氣清新、大氣含塵、...
潔凈室施工環境保護與節能要求:1. 施工材料在運輸、儲存和施工過程中，應采取包裹、覆蓋、密閉、圍擋等措施，防止污染環境。 2. 施工過程中應做到當天施工當天清理現場，并有專人負責的制度。在完成了高效...
潔凈室施工過程管理和安全措施:（1） 嚴格按施工圖及相關規范施工。不得違反設計文件擅自改動圖紙；不得未經設計確認和有關部門批準擅自拆改水、暖、電、燃氣、通信等配套設施。 （2） 實行施工人員掛牌制度...
潔凈室施工人員和文件管理要求:1 施工生產管理和質量管理的責任人不得互相兼任。必須配備質量檢查人員。 2 各級施工負責人和質量檢驗人員應定期經過潔凈室施工驗收規范的專業技術培訓。...
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